VOXZOGO™ 0,4mg, caixa com 10 frascos com pó para solução de uso subcutâneo + 10 seringas preenchidas com 0,5mL de diluente + 10 agulhas + 10 seringas

VOXZOGO é um peptídeo natriurético tipo C (CNP) indicado para aumentar o crescimento linear em pacientes pediátricos com acondroplasia que têm 5 anos de idade
e mais velhos com epífises abertas.

Não se sabe se o VOXZOGO é seguro e eficaz em crianças com acondroplasia com menos de 5 anos de idade.

Informações retiradas da bula fornecida pelo fabricante.

Pacientes que apresentam hipersensibilidade a algum componente da formulação.

A dosagem recomendada de VOXZOGO baseia-se no peso corporal real do paciente.

O VOXZOGO é administrado por injeção subcutânea uma vez por dia, aproximadamente no mesmo horário todos os dias, se possível. O volume do VOXZOGO para ser administrado é baseado no peso corporal real do paciente e na concentração de VOXZOGO reconstituído.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO

VOXZOGO pode causar uma diminuição temporária da pressão arterial em alguns pacientes.

Para reduzir o risco devido a  diminuição da pressão arterial e sintomas associados como;

• tontura
• cansaço
• náusea

os pacientes devem esta alimentados e bem hidratados, e só então após 1 hora ter a aplicação do VOXZOGO.

Os efeitos colaterais mais comuns do VOXZOGO incluem reações no local da aplicação.

• incluindo vermelhidão,
• coceira
• inchaço
• hematomas
• erupção cutânea
• urticária
• dor no local da aplicação

Outros efeitos adversos sistêmicos também podem acontecer como;

• vômitos
• dor nas articulações
• diminuição da pressão arterial
• dor de estômago.

Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais do VOXZOGO.

casos os sintomas persistam, comunique seu médico responsável.

Substância ativa; VASORITIDA

Composição: dihidrato trehalose, manitol, dihidrato citrato de sódio, methionina, monohidrato de ácido cítrico, e polisorbato 80

Em casos de administração de doses superiores a aquelas prescritas, necessário entrar em contato com o médico responsável.

A vosoritida, atua como um regulador positivo do crescimento ósseo endocondral, pois promove a
proliferação e diferenciação dos condrócitos.

Em pacientes com acondroplasia, o crescimento ósseo endocondral é regulado negativamente devido a um ganho de mutação de função no receptor do fator de crescimento do fibroblasto 3 (FGFR3).

A Vasoritida se liga ao receptor natriurético de peptídeo-B (NPR-B) antagonizado a sinalização

Conservar sob refrigeração entre 2°C e 8°C. Proteger da luz. Não congelar.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

BioMarin Pharmaceutical Inc.
Novato, CA 94949
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VOXZOGO is a registered trademark of BioMarin Pharmaceutical Inc.

For more information, go to www.VOXZOGO.com or call 1-877-695-8826.