Vocabria® (Cabotegravir)

Vocabria® comprimidos é indicado, em combinação com rilpivirina comprimidos, para o tratamento em curto prazo da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)-1 em adultos virologicamente suprimidos (RNA de HIV-1 <50 cópias/mL), em um regime antirretroviral estável, sem evidência de falha virológica e sem resistência conhecida ou suspeita ao cabotegravir, à rilpivirina ou a medicamentos das classes inibidor da transcriptase reversa não análogo de nucleosídeo ou inibidor de integrase, para:

• Introdução oral para avaliar a tolerabilidade do cabotegravir antes da administração de cabotegravir injetável de ação prolongada (LA);
• Terapia oral para adultos que irão perder a dose planejada de cabotegravir injetável.

Vocabria® suspensão injetável

Vocabria® suspensão injetável é indicado, em combinação com a injeção de rilpivirina, para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)-1 em adultos virologicamente suprimidos (RNA de HIV-1 <50 cópias/mL), em um regime antirretroviral estável, sem evidência de falha virológica e sem resistência conhecida ou suspeita ao cabotegravir, à rilpivirina ou a medicamentos das classes inibidor da transcriptase reversa não análogo de nucleosídeo ou inibidor de integrase.

Vocabria está disponível na forma de comprimidos para administração oral e de suspensão injetável de libertação prolongada. "Libertação prolongada" significa que a substância ativa é libertada lentamente durante algumas semanas após ter sido injetada. A injeção é administrada no músculo da anca ou das nádegas por um médico ou enfermeiro.

Antes de iniciar o tratamento, o médico garante que o paciente concorda em cumprir o esquema de injeções porque isso é importante para manter o vírus sob controle e existe o risco de os níveis do vírus aumentarem ou de o vírus se tornar resistente ao tratamento se as doses estão perdidos.

Os comprimidos de cabotegravir e rilpivirina são tomados diariamente por via oral durante um mês, após o qual as injeções de Vocabria e rilpivirina são administradas mensalmente ou a cada 2 meses.

Se o tratamento com Vocabria for interrompido, deve ser iniciado outro tratamento para suprimir o vírus, a fim de minimizar o risco de o vírus se tornar resistente ao tratamento.

O Vocabria só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento da infecção pelo VIH.

Para mais informações sobre a utilização do Vocabria, incluindo o calendário das injeções, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos colaterais mais comuns após injeções de cabotegravir + rilpivirina foram as reações no local da injeção (como dor, desconforto, nódulo e endurecimento), dor de cabeça e temperatura corporal elevada.

Vocabria^® não deve ser usado junto carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína (anticonvulsivantes) ou rifampicina e rifapentina (antibióticos usados para tuberculose, por exemplo), pois pode haver redução da eficácia de Vocabria^®.

Vocabria® foi registrado nas formas farmacêuticas comprimido revestido e suspensão injetável de liberação prolongada. As duas formas farmacêuticas possuem a indicação, em combinação com rilpivirina (comprimido e suspensão injetável, respectivamente), para o tratamento da infecção pelo HIV.

Os comprimidos são indicados para avaliar a tolerabilidade ao cabotegravir, antes da administração de cabotegravir injetável ou para indivíduos que irão perder a dose programada de cabotegravir injetável. O comprimido de Vocabria® deve ser tomado junto com um comprimido de rilpivirina.

O cabotegravir suspensão injetável é liberado lentamente durante semanas após ser aplicado, por isso apresenta a vantagem de poder ser administrado a cada 1 ou 2 meses. A decisão sobre qual a melhor frequência de injeções deve ser avaliada caso a caso e decidida entre médico e paciente. A injeção de Vocabria® deve ser administrada no glúteo, por um profissional de saúde, e a injeção de rilpivirina também deve ser administrada durante a mesma visita ao profissional de saúde.

Como qualquer medicamento, a indicação de uso de Vocabria® deve ser avaliada considerando a relação benefício-risco para cada paciente. Assim, para saber se você pode utilizar Vocabria®, você deve procurar seu médico. A terapia com Vocabria® deve ser acompanhada por um médico com experiência no tratamento da infecção por HIV.

O registro da rilpirivina ainda está em avaliação na Anvisa. Assim, a utilização de Vocabria® é dependente da aprovação de registro de medicamento contendo o princípio ativo rilpivirina.

Vocabria^®, administrado junto com rilpivirina, demonstrou ser eficaz e seguro em 3 estudos clínicos principais (FLAIR, ATLAS e ATLAS-2M) que incluíram pacientes infectados pelo HIV-1.

Nos estudos FLAIR e ATLAS, 1,9% (de 591 pacientes) dos pacientes que receberam injeções de cabotegravir e rilpivirina 1 vez por mês apresentaram carga de vírus de HIV acima do limite esperado (falha virológica), em comparação a 1,7% (de 591 pacientes) dos pacientes que receberam outros medicamentos antirretrovirais oral.

No estudo ATLAS-2M, a administração de cabotegravir + rilpivirina injetável a cada 2 meses apresentou eficácia similar (1,7% de falha virológica) à administração a cada 1 mês (1,0% de falha virológica).