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EAN: Em aprovação pela ANVISA & CMED
Fabricante: Reata Pharmaceuticals
Princípio Ativo: Omaveloxolone
Tipo do Medicamento: Órfão
Necessita de Receita: Em aprovação pela ANVISA & CMED
Categoria(s): Outras
Classe Terapêutica: Em aprovação pela ANVISA & CMED
Especialidades: Em aprovação pela ANVISA & CMED
Mais informações sobre o medicamento
Skyclarys (omaveloxolona) é um medicamento de prescrição oral uma vez por dia para o tratamento da ataxia de Friedreich. O medicamento é indicado para pacientes com 16 anos ou mais
O Skyclarys está disponível sob a forma de cápsulas que contêm 50 mg de Omaveloxolone
Como o Skyclarys funciona?
O mecanismo de ação exato do Skyclarys (omaveloxolona) é desconhecido. Foi demonstrado que o medicamento ativa a via Nrf2, que está envolvida na resposta celular ao stress oxidativo.
Em ensaios clínicos, os doentes tratados com Skyclarys (omaveloxolona) revelaram melhorias na estabilidade da posição vertical, na coordenação dos membros inferiores e superiores e na função da boca e da garganta. Todos estes indicadores fazem parte da Escala de Avaliação da Ataxia de Friedreich modificada (mFARS), habitualmente utilizada para medir a progressão da doença.
Onde é que o Skyclarys (omaveloxolona) foi aprovado?
A FDA dos EUA aprovou o Skyclarys (omaveloxolona) em fevereiro de 2023. O fabricante do medicamento, Reata Pharmaceuticals, também apresentou um pedido de autorização de comercialização à Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
